Nous sommes "Metrology and Pharmacopeia Global", une entreprise internationale prête à mettre la science à portée de main. Nous nous concentrons sur la révolution de l'industrie en introduisant une nouvelle partie du monde à la production industrielle en "chimie fine"!
Bienvenue sur M&P Global (MPG)
M&P Global possède des succursales: (1) en Amérique axées sur les tests de contrôle qualité et la métrologie - laboratoires et invention d'instrumentation industrielle, installation, validation et qualification, maintenance et réparation ; (2) et nous avons également une succursale en Afrique qui se concentre non seulement sur la métrologie mais aussi sur la production/fabrication industrielle, les tests de contrôle de la qualité pour les produits pharmaceutiques (API), les aliments et d'autres produits. Cette branche est spécialisée dans la production, le développement de méthodes et de technologies, la validation, la recherche et la découverte.
Bienvenue au Département Métrologie
Nous nous engageons à manipuler votre équipement avec le plus grand soin en utilisant notre technologie innovante et nos connaissances scientifiques. Nos ingénieurs sont certifiés et formés selon les exigences ISO et GxP, y compris GLP & GMP. Nous sommes en conformité avec toutes les agences fédérales et internationales que votre laboratoire ou institution peut avoir à respecter, telles que la FDA, l'EPA et l'OSHA.
Diagnostics
1. Tout service MPG initial commence par un bilan de santé de l'instrument pour familiariser notre équipe avec votre instrument (service en personne uniquement).
2. MPG fournira son expertise pour identifier tout dysfonctionnement ou anomalie susceptible d'interférer avec le bon fonctionnement et les performances de l'instrumentation.
3. Assistance technique
Qualifications (IQ/OQ/PQ)
Si vous souhaitez ajouter plus/quelques équipements nouveaux ou même déplacer, que ce soit dans votre installation BPF/BPL ou dans une nouvelle installation, ou après des audits et même certaines réparations, sur la base des réglementations de l'USP 1058, l'équipement devra être validé et/ ou qualifié par les étapes de qualification. La validation du logiciel et du matériel selon les besoins ou simplement la qualification du matériel maintiendront vos accréditations de laboratoire et permettront à votre équipement de fonctionner comme le fabricant ou le vendeur tiers prévu sur la base des réglementations industrielles et fédérales.
Maintenance Préventive
Si vous êtes une installation GMP/GLP, sur la base des réglementations suivantes, USP 1058, 14 CFR 43, ISO 9001 et 17025, il est recommandé de faire vérifier, étalonner et entretenir régulièrement votre équipement pour garantir l'optimisation de vos instruments. performances et la disponibilité du laboratoire, afin de minimiser les violations du système de gestion de la qualité telles que les OOS/OOT/rappels dans la fabrication, et d'avoir la capacité d'identifier toute défaillance technique et d'équipement. Les consommables sont remplacés et testés au moment du PM.
Cartographie
La façon dont MPG effectue la cartographie : 1. Vérification de l'équipement/salle à entretenir est conforme à l'étalonnage et/ou aux spécifications de la pièce 2. Vérifiez les exigences de précision de l'équipement de validation 3. Se conformer aux exigences 21 CFR 11 4. Exécuter les qualifications (IQ/OQ/PQ/), les tests de validation thermique, les tests de distribution et les tests de pénétration
Plan de Résolution d'Audit
MPG est en mesure de vous aider à vous remettre d'un audit, à mettre en œuvre et à lancer un plan qui peut couvrir tous les aspects du rapport d'audit et corriger toute constatation susceptible d'enfreindre les politiques internes ou le système de gestion de la qualité, et/ou d'enfreindre toute autre réglementation ou exigence relative à un client, un organisme fédéral ou l'industrie en général.
Veuillez nous contacter:
(1) Par email à serviceclient@m-pglobal
ou
(2) Par téléphone au +225-07-78-98-20-88